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GMP是什么?GMP和醫(yī)用硅膠管有聯(lián)系嗎?

醫(yī)用硅膠管和GMP之間有什么聯(lián)系?這個(gè)問題可能很多人會(huì)產(chǎn)生疑慮,硅膠管是一種用做液體、氣體以及其他材料流通與包覆載體,而GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),兩者之間怎么會(huì)有關(guān)系呢?

首先,如果生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)中需要把一段流體從一個(gè)地方傳輸?shù)搅硪粋€(gè)地方,而這段流體的純凈度對最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大,或者說是對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響很大。那么這段管路的潔凈度對生產(chǎn)和試驗(yàn)會(huì)產(chǎn)生巨大的影響。所以對這段管路的要求就會(huì)非常嚴(yán)格。這時(shí)醫(yī)用硅膠管可以派上用場了,醫(yī)用硅膠管衛(wèi)生環(huán)保等級(jí)高、符合食品藥品檢測標(biāo)準(zhǔn),通過FDA、ROSH相關(guān)質(zhì)量檢測報(bào)告。其次,在藥品生產(chǎn)中過程中,如果使用衛(wèi)生級(jí)別較低的管路來把每一個(gè)反應(yīng)罐連接起來,會(huì)有增塑劑等雜質(zhì)析出,影響藥品生產(chǎn)的安全。而醫(yī)用硅膠管就不會(huì)出現(xiàn)這些問題??梢哉f,高質(zhì)量醫(yī)用硅膠管可以最大程度上避免流體輸送中雜質(zhì)的引入和產(chǎn)生,幫助用戶在GMP認(rèn)證的過程中消除了不必要的衛(wèi)生隱患。
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