根據(jù)美國(guó)最新研究結(jié)果——2014年肥胖周公布的減肥試驗(yàn)，與假手術(shù)相比，將兩個(gè)充滿(mǎn)鹽水的連體硅膠球囊植入肥胖患者的胃內(nèi)，可引起飽腹感，起到快速減肥的作用，且具有可接受的安全性。
漢密爾頓醫(yī)學(xué)中心的研究人員JaimePonce和他的同事從美國(guó)8個(gè)中心挑選了326名肥胖患者。他們的體重指數(shù)為30-40公斤/平方米，至少有一個(gè)并發(fā)癥。平均年齡44歲，平均BMI為35.4kg/m2，其中95%為女性。將患者分為干預(yù)組（n=139）和假手術(shù)組（n=187）。前者在門(mén)診手術(shù)，兩個(gè)充滿(mǎn)生理鹽水的硅膠硅膠球囊經(jīng)胃鏡即重塑硅膠球囊裝置植入，植入6個(gè)月后取出。后者接受空白胃鏡檢查。在研究期間，所有受試者每月接受飲食和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。介入組硅膠球囊植入時(shí)間平均為8分鐘，6個(gè)月后取出時(shí)間平均為14分鐘。意向性治療分析顯示，干預(yù)組與假手術(shù)組相比，減肥效果更強(qiáng)（減肥幅度：25.1%比11.3%）。干預(yù)組近一半（48.8%）患者植入后體重下降超過(guò)25%。此外，硅膠球囊植入術(shù)后主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐和腹痛，主要發(fā)生在植入術(shù)前30天內(nèi)。如有必要，可給予支持和藥物治療。此外，三分之一的病人在硅膠球囊植入后出現(xiàn)胃潰瘍，但都是小而淺的。在研究期間，通過(guò)調(diào)整胃鏡裝置，胃潰瘍的發(fā)生率顯著降低到10%。此外，在研究期間，干預(yù)組沒(méi)有死亡或氣球移位。一般來(lái)說(shuō)，患者對(duì)硅膠球囊植入術(shù)的介入治療非常滿(mǎn)意。64%的患者愿意在必要時(shí)再次植入硅膠球囊，78%的患者愿意向朋友推薦。
對(duì)于體重指數(shù)在30-40kg/m2的肥胖患者，不愿意或不能進(jìn)行減肥手術(shù)，整形氣囊是非常有用的干預(yù)措施。其生產(chǎn)公司已于今年7月將研究結(jié)果提交給美國(guó)FDA，預(yù)計(jì)FDA將于明年年中發(fā)表審查意見(jiàn)。事實(shí)上，美國(guó)以外的其他國(guó)家，如加拿大、意大利、法國(guó)、巴西和澳大利亞，早在1997年就開(kāi)始使用充滿(mǎn)鹽分的硅膠球囊，并積累了很多應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。但過(guò)去這些國(guó)家使用的硅膠球囊有的是單硅膠球囊設(shè)計(jì)，而本研究使用的硅膠球囊是雙硅膠球囊設(shè)計(jì)，更接近胃的形狀。
巴西gastro-obeso中心的Manoel-Galvao-Neto評(píng)論說(shuō)，在過(guò)去的一年里，巴西有5000多名肥胖患者植入了胃內(nèi)氣球。目前，已有足夠的文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析，證實(shí)胃內(nèi)硅膠球囊植入減肥的有效性。世界環(huán)境學(xué)會(huì)
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